Ensayos Clínicos Farma
Carta de sometimiento del proyecto de investigación dirigida al presidente del CEC FALP (descargue aquí).
Protocolo de investigación (idioma original y español).
Formulario de consentimiento informado.
Carta de apoyo del director del centro donde se realizará la investigación (descargue aquí).
Carta de aprobación del director médico indicando delegación de ministro(s) de fe – post aprobación CEC (descargue aquí).
Currículum abreviado del investigador responsable y de los co-investigadores.
Carta de compromiso del investigador principal (descargue aquí).
Carta de Convenio (descargue aquí).
Declaración de conflicto de intereses (descargue aquí).
Póliza de seguros, con su certificado correspondiente.
Declaración simple del Investigador principal sobre la eventual presentación a otros Comités Ético Científicos (descargue aquí).
Todos los documentos a utilizar con el paciente (diarios, encuestas, instrumentos de calidad de vida, material de reclutamiento, etc.).
Para someter el protocolo/enmienda/SAE/Notificación al CEC, favor subirlos a la plataforma https://falp.ekomite.com (Ver aquí el manual de usuario)