Eventos Adversos Serios
Carta de sometimiento (descargue aquí).
Ficha de reporte EAS (descargue aquí).
Carta de informe de cierre del EAS, si aplica.
Follow up, si aplica.
Para someter el protocolo/enmienda/SAE/Notificación al CEC, favor subirlos a la plataforma https://falp.ekomite.com (Ver aquí el manual de usuario)