Fundación Arturo López Pérez
Flujograma de trabajo UIEC-CEC FALP
El IP presenta proyecto en la Unidad de Investigación Epidemiológica y Clínica (UIEC)
- Elinvestigador principal (IP) presenta proyecto en extenso para ser revisado y aprobado metodologicamente por UIEC.
Revisión y aprobación UIEC
- La evaluación se realiza en la UIEC que emite informe de aprobación metodológica.
Observaciones metodológicas al IP
- El coordinador UIEC comunica observaciones al IP.
- El plazo de IP es de 15 días para responder.
- UIEC emite informe aprobatorio al IP.
Revisión del Comité ético científico (CEC)
- El CEC revisa el proyecto desde el punto de vista ético.
- El plazo del CEC para dar respuesta al Pes de 45 días corridos.
Observaciones éticas al IP
- El CEC comunica reparos al IP y este cuenta con 15 días para responder (exceptuando casos que requieran de confirmación de sponsor externo).
- El CEC dispone de 15 días para decidir.
Observaciones éticas al IP
- El CEC informa aprobación ética a IP y visa los Formularios de Consentimiento Informado y todo el material para el paciente.
Inicio del Proyecto
- El IP puede dar inicio al proyecto.
Reglamento de investigación (formulario C1)
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